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PMDAによる照会対応の実績(自社開発品MF承認取得)(API)
2023.08.01

平素より格別のご愛顧を賜り、誠にありがとうございます。


このたび、弊社がMF国内管理人(ICC)を担当している原薬はPMDAによる照会対応を無事に終え、引用製剤の承認が下りました。弊社初めてのICC担当品目であり、MFの作成や、PMDAの照会事項に対し、弊社は適切に対応し、必要な情報を提供することで、承認取得によって、日本における原薬MFの実績を積みました。


これにより、弊社の薬事対応力がさらに証明され、信頼性が向上しました。


自社担当品の承認取得により、今後も品質の高い医薬品を安定的に提供できるよう、より良い製品をお届けしてまいります。


今後とも、弊社の製品をどうぞよろしくお願い申し上げます。


医薬品のサプライに関して、これまで培って きた経験(图1)


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